Икона Фармы

Вайбкодеры всех уже задушили. Согласны?

🔦EMA начало проверку безопасности Деканксита (флупентиксол + мелитрацен) Что произошло: 30 октября комитет EMA по безопасности (PRAC) начал проверку этой фиксированной комбинации для лечения депрессии и тревоги. Поводом стали сообщения о серьёзных неврологических и психиатрических побочных эффектах. По итогам регистрацию могут сохранить, изменить, приостановить или отозвать. Двигательные нарушения: тремор, скованность, беспокойство и непроизвольные движения. Когнитивные нарушения: проблемы с памятью и мышлением. Сохранение после отмены: в части случаев симптомы оставались и после прекращения приёма. Почему важно: Деанксит широко назначают в СНГ, в том числе неврологи и терапевты при «тревоге с соматизацией», но не в России. Если ЕС ограничит препарат, это станет аргументом пересмотреть практику. Ваши мысли 😀 — здорово, что препарата нет в России, спасибо за инфо про отсутствующий препарат, радостно, что не я жертва проклятого антидепрессанта! 🔥 — с днём народного единства без Деанксита!

"Свобода - это невероятный хаос и страх" и "путь к тревожности и антидепрессантам". Новая максима от Юлии. У нас в стране очень много свободных людей, получается, судя по цифрам потребления. Правильная максима от меня "Вы на пути к приему антидепрессантов вне зависимости от политических взглядов и на этом кто-то заработает"😏 Но лучше когда вы можете выбрать врача, который способен подобрать один из 40 вариантов, на котором вы не потолстеете и не самоубьетесь🙏 а не тот, который ей или ему отрекламировал условный завкаф. #ночная_база

👆🏼Герофарм пытается заработать на геополитике, а ему не дают в суде. И не в каком-то, а российском! Что думаете? 🗿 — не патриотично 😐 — всё правильно делают, закон должен работать, а не прогибаться по запросу компании 🤯 — это наглость вообще-то 😁 — да, детка, это наглость! Нужно больше принудительных лицензий!

«Герофарм» проиграл суды за принудительные лицензии на препараты Roche и MSD Арбитражный суд Москвы и Девятый арбитражный апелляционный суд во второй половине октября отказали «Герофарму» в выдаче принудительных лицензий на препараты американской MSD и швейцарской Roche. Оба разбирательства компания инициировала ещё в марте 2025 года, и оба шли в закрытом режиме. Об этом первым сообщил Vademecum. ⠀ Спор с MSD: гразопревир и элбасвир «Герофарм» требовал обязать MSD заключить лицензионное соглашение на евразийские патенты, защищающие препарат Зепатир (гразопревир + элбасвир) — безинтерфероновую терапию гепатита C. Разрешение на клинические исследования собственного аналога компания получила в феврале 2024 года, но дженерик до сих пор не зарегистрирован. Патенты MSD действуют в России до сентября 2033 года, хотя оригинатор ещё в 2023-м сообщил о прекращении поставок. При этом госзакупки Зепатира продолжились: по данным аналитиков, их совокупный объём в 2024 году превысил 3 млрд рублей. Любопытный момент: к делу третьим лицом пытался присоединиться «Р-Фарм», указавший, что сотрудничает с оригинатором и локализует выпуск препарата в России. Первая, апелляционная и кассационная инстанции, а также Верховный суд в этом отказали. В конце октября АС Москвы отклонил требования «Герофарма». ⠀ Спор с Roche и PTC: рисдиплам Второй иск касался рисдиплама — действующего вещества оригинального препарата Эврисди для терапии спинальной мышечной атрофии. «Герофарм» просил закрыть заседание, ссылаясь на данные о планируемых объёмах выпуска дженерика. Суд просьбу удовлетворил, хотя представители Roche возражали: по их мнению, патент используется в полном объёме и оснований для принудительной лицензии нет. К делу третьим лицом привлекли «Добролек», занимающийся упаковкой и контролем качества оригинального Эврисди. В августе 2026-го АС отказал в иске полностью. В сентябре «Герофарм» подал апелляцию, а в конце октября вторая инстанция оставила решение без изменений. ⠀ Масштаб рынка По данным Headway Group, в 2025 году рисдиплам занял пятое место в ТОП-50 МНН на российском рынке тендерных закупок — госзаказчики закупили препараты с этим МНН на 19,6 млрд рублей. Евразийский патент Roche и PTC Therapeutics действует в России до конца ноября 2035 года, при этом регудостоверения на свои аналоги уже имеют шесть российских компаний. Свою версию «Герофарм» зарегистрировал в июле 2026 года. ⠀ А что с Gilead В марте 2025 года «Герофарм» подал ещё один иск — о принудительной лицензии на интеллектуальную собственность Gilead Sciences. Разбирательство тоже шло в закрытом режиме. Речь могла идти о велпатасвире и софосбувире для терапии гепатита C. «Герофарм», по данным ГРЛС, проводил исследования аналогов и в феврале–июне 2025 года зарегистрировал их в РФ. В сентябре 2025 года суд удовлетворил иск, однако в конце прошлого года апелляционная инстанция утвердила мировое соглашение по этому спору. ⠀ 📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess Источник: Vademecum

⚡️Принята заявка на генную терапию болезни Хантингтона (uniQure, AMT-130) О-о-о, просто неввероятная новость из проклятых США. Контекст: болезнь Хантингтона: в старой литературе её называли «наследственной пляской святого Вита» или «большой хореей». Это наследственная нейродегенерация с началом обычно в 30–50 лет: хорея плюс прогрессирующая деменция и психиатрические нарушения. Болезнь сейчас неизлечима и ведёт к смерти через 15–20 лет. Но есть хорошие новости Что произошло: FDA приняло заявку на ifezuntirgene inilparvovec в приоритетное рассмотрение; решение ожидается до 1 мая 2027 года. Агентство планирует обсудить заявку на заседании консультативного комитета. Почему важно: это первый реальный кандидат на терапию, меняющую течение болезни Хантингтона; сейчас лечение только симптоматическое. Одобрение тоже будет ускоренным, по суррогатным данным, поэтому консультативный комитет будет ключевым событием весной. Подробности: AMT-130 (ifezuntirgene inilparvovec) — одноразовая генная терапия. Вирусный вектор AAV5 несёт микроРНК, которая подавляет выработку белка хантингтина, включая его мутантную токсичную форму. Препарат вводят нейрохирургически: стереотаксически, под контролем МРТ, прямо в стриатум (хвостатое ядро и скорлупу). Не таблетка, в общем. Что думаете? 👍🏻 — пляска святого вита будет не такой уж и фатальной 🗿 — я геноскпетик

Аятоллы Ирана, ценности трансгуманизма и биоэтика Как вы знаете, в Иране довольно крепкие медицинская и инженерная школы. И тут, конечно, умудрённый читатель не может не задать себе вопрос... А откуда у исламских фундаменталистов тяга к науке? А дело в том, что они шииты, для которых работает правило «всё дозволено, пока нет прямого запрета». Также руководство видело в науке орудие противостояния Западу и поэтому стимулировало её развитие. Вот вам небольшие примеры смелых этических шагов: ЭКО. В 1999 году Хаменеи издал фетву, разрешающую донорские яйцеклетки, и даже, с оговорками, донорскую сперму. Логика такая: прелюбодеяние предполагает физический контакт, а при ЭКО его нет. В 2003 году приняли закон о донорстве эмбрионов бесплодным парам. Для сравнения, аль-Азхар (суннитский центр) запрещает любое участие третьей стороны. Стволовые клетки и терапевтическое клонирование. По традиции душа вселяется в эмбрион примерно на 120-й день. Вот так, есть точная дата! До этого эмбрион не считается полноценным человеком, поэтому работа с ранними эмбрионами допустима. Центр этих исследований — Институт Ройан в Тегеране. Клонирование животных. В 2006 году в том же Ройане клонировали овцу Ройану (с фарси переводится как эмбрион). Это сочли допустимым использованием творения. Репродуктивное клонирование человека при этом запрещено. Для клонирования корректно интерпретировать строку из Корана о том, что Иблис (привет ДА Медведеву) побудит людей «изменять творение Аллаха». В определении «изменения творения» опирались не на физические изменения, а на духовные. Смена пола. Трансгендерность трактуется как медицинское состояние, которое лечится. Государство частично оплачивает операции, чтобы человек соответствовал «общественной норме». Вот так теократическое государство обеспечило себе научно-техническую и медикоэтическую базу. Что думаете? 👍🏻 — норм 🗿 — не норм

Одобрение FDA: Voceryq (INO-3107, INOVIO): рецидивирующий респираторный папилломатоз у взрослых (РРП) Если вы в поисках одобрения - вы нашли новость что надо. Что одобрили: ускоренное одобрение получила первая в США иммунотерапия на основе плазмидной ДНК, она призвана сократить число повторных операций. Возбудитель заболевания — ВПЧ 6 и 11 типов. Почему важно: это первое одобрение для всей платформы ДНК-медицины. В исследовании у 72% пациентов число операций за первый год снизилось на 50–100%. Но это второй препарат при РРП, и его сравнивают с Papzimeos по полным ответам - снижение на 100%. Papzimeos: около половины пациентов (примерно 51%), . Voceryq: 28%. За второй год доля выросла до 50%. Вот такие дела. Скоро совсем без папиллом останемся.

Такое было бы возможно, если бы ИИ предсказывал день смерти пациента и рекомендовал бы день выписки (за 1-3 дня до) 🗿=🤡

Если бы в моем канале были бы разрешены клоуны, мы бы их накидали. В комментах можно